Introducción: Las reacciones adversas a los medicamentos (RAM) son eventos relacionados con la seguridad de los medicamentos, pues estos pueden ocasionar daños a los pacientes y gastos económicos evitables para los sistemas de salud. En el Instituto Pedro Kourí, unidad terciaria del sistema de salud, las notificaciones de reacciones adversas han sido inestables y no se ha realizado un análisis general de los reportes. Métodos: Se desarrolló un estudio observacional, retrospectivo para describir las reacciones adversas notificadas en el IPK en el periodo de 2011 a 2013. Resultados: Todas las reacciones adversas notificadas fueron causadas por medicamentos antiinfecciosos. El grupo farmacológico que más se asoció con la producción de las mismas fue el de los antirretrovirales. La mayoría de las reacciones se reportaron en pacientes masculinos y jóvenes. Predominaron los reportes correspondientes a reacciones adversas graves, probables, y frecuentes.Conclusiones: Con este estudio se contribuyó al conocimiento de las reacciones adversas a los medicamentos reportadas en el IPK en el trienio 2011-2013 y se demostró que el sistema de notificación voluntaria es útil para producir señales al sistema de farmacovigilancia y como elemento esencial para identificar, entender, predecir y finalmente reducir la carga de este fenómeno relativo al uso de los medicamentos en la práctica clínica habitual.